애보트, 악화율로 인해 Trifecta 심장 판막을 미국 시장에서 철수

이번 조치로 수술용 대동맥 판막 교체 시장에서 Edwards Lifesciences 및 Medtronic의 경쟁자가 제거되었습니다.

애보트 연구소 제공

Abbott의 Trifecta 장치는 손상되거나 오작동하는 대동맥 심장 판막을 치료하도록 고안되었습니다.

세인트 주드 메디컬(St. Jude Medical)은 2011년 1세대 Trifecta 장치에 대한 승인을 얻었고 5년 후 후속 제품인 Trifecta GT를 출시했습니다. 애보트는 2017년 세인트쥬드(St. Jude) 인수 이후 SAVR(외과적 대동맥판막 치환술) 기기를 계속 판매했으며 최근에는 트라이펙타 제품의 내구성에 관한 21개 기사를 검토했다.

연구 결과에 따르면 애보트는 "트리펙타 판막의 경우 SVD의 초기 및 중기 누적 발생률이 더 높고, SVD로 인해 초기 및 중기 재시술의 자유도가 낮은 것으로 보인다"고 말했습니다.

처음에 Abbott는 의료 전문가와 조언을 공유하고 문제를 계속 연구했습니다.

5개월 후 Abbott는 미국 시장에서 제품을 철수하기로 결정했습니다. SVD 데이터의 대부분은 Abbott가 중단한 1세대 Trifecta 장치의 수신자로부터 나온 것이지만 Trifecta GT의 결과도 비슷합니다. SVD 위험에 대한 Abbott의 평가는 이전 공지와 동일하며 FDA는 2월에 제시한 권장 사항을 유지했습니다.

Abbott는 각각 Magna Ease 및 Freestyle 밸브를 판매하는 Edwards 및 Medtronic을 포함한 회사와 시장을 놓고 경쟁합니다. 애보트는 트리펙타에서 물러나면서도 '심장판막질환의 평생관리' 달성을 목표로 심장판막 제품 개발을 계속하고 있다.